央廣網北京3月15日消息(記者劉禕辰 邢斯嘉)據中國之聲《新聞晚高峰》報道,有消息稱,歐洲藥品管理局近日在最新一輪的藥物安全性評估中表示,由於擔心導致嚴重的心臟不良反應,建議限制多潘立酮的使用。多潘立酮,您可能沒聽說過,但嗎丁啉這個名字,想必您就不陌生了。嗎丁啉,是不是真的沒法兒用了?
  胃動力不足,請嗎丁啉幫忙,這句廣告詞,應該算得上家喻戶曉。嗎丁啉,學名多潘立酮,就是此次歐洲藥監局限用建議的主角。
  根據2012年某檢測機構在北京、南京、重慶三個城市的調查統計顯示,多潘立酮相關產品占到了整個胃動力藥品市場份額的八成以上,其中嗎丁啉是近20多種成分相似藥品中,銷量最高的。
  這樣一位家庭藥箱的常客,和心臟病風險聯繫在一起,足以讓人肝兒顫。隨後記者發現,這樣的風險提示,並非首次。早在上個世紀80年代,多潘立酮的註射製劑就已經以為心臟不良反應的風險,遭到禁用。2012年,加拿大也曾對嗎丁啉作出過風險提示。這樣的情況,國內也並非不知道。
  醫葯企業協會會長於明德:不是第一次說,以前就有,早就有,十多年前就有了。
  記者發現,在嗎丁啉的說明書中,的確已經列明產品有可能帶來的心臟疾病風險。說明書中是這樣說的:心臟病患者(心律失常)以及接受化療的腫瘤患者應用時需慎重,有可能加重心律紊亂。為什麼這樣一種有明顯副作用的藥品可以通過審查,並且成為OTC也就是非處方藥。某三甲醫院消化內科主任醫師表示,任何藥品都有副作用,對於副作用要客觀看待:
  醫師:總體上來講,它帶來的獲益非常明確,那它帶來的副作用,其實所有的藥都有副作用。
  這位醫生比表示,嗎丁啉的心臟副作用,出現幾率並不高,自己從醫二十多年並沒有遇到過這類患者。原協和醫院急診科醫生於鶯表示,藥品的安全性是一個動態監測的過程:
  於鶯:假設全球有100例心臟意外,可能我在協和院一例都沒遇到,也不會有人這麼告訴我。這個情況很正常,好比你的車完全按照嚴格的要求,也經過碰撞實驗,也經過一些安全指數出廠了,證明這個車可以銷售了。但是在使用的過程中發現這個車的某個零件,比如一轉彎那個軸就很容易斷。那好,全球收集了二三十例那就必須說召回。
  而目前,嗎丁啉遇到的情況就是,它的風險被監管部門提高了危險級別,就理應引起重視。雖然歐洲藥監局對於嗎丁啉的建議,並不是完全不能用,而是僅建議在心臟病人中不要使用。除此之外根據實驗,每日服用多潘立酮片超過30mg,心源性猝死的幾率會升高一倍。這30mg是多少呢?是3片嗎丁啉,而這個用量,並未超出說明書中的建議用量。也就是說,您要真按著說明書說的一天3到4片連續好長時間,還是不那麼安全的。同時,研究指出,年齡大於60歲的患者中發生心臟副作用的危險性較高,所以恐怕各位爺爺奶奶得改改自己一胃脹就吃嗎丁啉的習慣了。
  目前,嗎丁啉國內生產廠商西安楊森還未對此事給出回應。國家及各省市的食藥監局網站都還未對多潘立酮歐洲遭限給出態度。嗎丁啉在中國是否也會遭遇禁令目前還不得而知。  (原標題:嗎丁啉或致心臟嚴重不良反應 在歐洲遭限用)
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